关于礼新医药

礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以 “礼敬生命，致力创新” 为使命，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创” 及“同类最佳” 潜力的生物创新药研发。公司具备全链条综合研发能力，尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，实施差异化药物开发路线。

目前礼新医药已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线，成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。其中，LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验；LM-108（抗CCR8单抗）处于临床II期；LM-101 (抗SIRPα 单抗)，LM-305 (抗GPRC5D ADC, 全球权益已授权于阿斯利康)，LM-299 （抗PD-1/VEGF 双抗）以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床I期阶段。通过持续创新与战略合作，礼新医药致力于加速推进其产品管线，以造福全球患者。

关于LM-302 (抗Claudin 18.2 ADC)

LM-302 是一款创新的靶向Claudin 18.2 抗体偶联药物，由礼新医药基于其独特的多次跨膜蛋白抗体发现平台开发。该药物由Claudin 18.2特异性抗体和毒素载荷甲基澳瑞他汀(MMAE)通过可裂解连接子VC-PAB偶联而成。Claudin 18.2是一种在胃癌及胃食管交接部癌、胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤中高度表达的跨膜蛋白，针对这一靶点的治疗方案已经在临床展现出显著的抗癌潜力。目前，LM-302的III期注册临床试验已于2024年第一季度在中国启动，其开发进度在全球同类项目范围内处于前三。此外，LM-302与PD-1单抗联合用药的II期临床试验也正在积极进行中。

关于LM-108 (抗CCR8单抗)

LM-108是由礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg, 增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。鉴于CCR8的高度特异性，多家跨国药企均对该靶点进行了布局目前，礼新医药已把此项目推进至II期临床阶段，其开发进度在全球同靶点项目中排名前三。初步临床数据显示，LM-108在多种存在巨大未满足临床需求的实体瘤治疗中均展现出了出色的安全性以及优秀的疗效，未来有望为晚期肿瘤患者，尤其是PD-1药物治疗后的耐药人群带来新的免疫治疗方案。

关于LM-299 (PD-1/VEGF 双抗)

LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，作为单一药物可以同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。LM-299采用了抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体的差异化分子设计，在保证高表达与高成药性的同时，还具备同类最佳的潜力。前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。此外，毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。作为潜在的下一代肿瘤免疫治疗的基石药物，LM-299可与多种治疗方式联合应用，包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等，预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前，LM-299的I期临床试验正在积极入组中。